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Sociedad Francesa de Anestesia y Cuidados Intensivos añade Masimo PVI(R) a las directrices para optimización perioperatoria hemodinámica

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IRVINE, CA -- (Marketwired) -- 07/11/13 -- Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy que la French Society for Anaesthesia and Intensive Care (SFAR – Sociedad Francesa para Anestesia y Cuidados Intensivos), añadió el (Masimo PVI(R)) – un parámetro no invasivo y continuo para ayudar a los clínicos a evaluar la respuesta de los fluidos y mejorar la gestión de los mismos – a las directrices para la gestión hemodinámica óptima durante cirugía.(1)

Durante cirugía, la gestión óptima de los fluidos ha demostrado disminuir la mortalidad postoperatoria, el tiempo de estadía en el hospital y el período de recuperación de los pacientes que se han sometido a una cirugía gastrointestinal. Sin embargo, la SFAR indicó que algunos métodos de gestión tradicionales para guiar la gestión de los fluidos no son confiables, y que el monitoreo de presión venosa central (CVP) -- un parámetro invasivo común -- "constituye un método notoriamente invasivo e insuficiente". SFAR añadió, "Particularmente en una cirugía de alto riesgo, el monitoreo clásico de las variables hemodinámicas no asegura la perfusión sistemática adecuada (riesgo de 'hipolovemia' oculta) y puede conducir a decisiones de tratamiento inadecuadas".

En lugar de los parámetros llamados "estáticos" tales como, CVP, la SFAR recomienda el uso de parámetros "dinámicos" que midan las variaciones durante el ciclo respiratorio. Múltiples parámetros dinámicos han demostrado ayudar a los clínicos a predecir la respuesta de los fluidos y mejorar la gestión de los fluidos. Sin embargo, la mayoría de los parámetros dinámicos requieren métodos invasivos y/o complejos. En contraste, el PVI es no invasivo y fácil de obtener con cualquier sensor Masimo SET(R) o sensor rainbow(R). Al recomendar el uso de los parámetros dinámicos, SFAR indicó, "PVI, cuya confiabilidad ha sido comprobada, (2,3) está disponible hoy, y puede permitir la extensión del monitoreo de precarga-dependencia para los pacientes bajo anestesia general y ventilación controlada en cirugía menor y moderada".

La SFAR dijo que los índices dinámicos tales como el PVI contribuyen "a la detección de una 'baja probabilidad de respuesta de llenado', siempre y cuando el valor se mantenga bajo (< 9%), eliminando la necesidad de comprobar la respuesta de llenado de manera sistemática regular", y eso en comparación con la "administración empírica de fluidos", tradicional que puede ser insuficiente o excesiva, un indicador dinámico como el PVI "permite una mejora en el pronóstico del paciente".

La SFAR además observó, "Si el principal efecto del llenado vascular (VF) es aumentar el retorno venoso y por lo tanto el gasto cardíaco, es sorprendente que el gasto cardíaco sea monitoreado muy rara vez por los anestesistas en la práctica actual". En alusión al PVI, la SFAR dijo: "Únicamente las estrategias de rápida implementación e independientes del cirujano, invasivas o mínimamente invasivas y de bajo costo se podrán expandir en la práctica".

Las nuevas recomendaciones formalizadas de expertos de la SFAR se añaden al creciente catálogo de evidencia clínica en apoyo a las tecnologías innovadoras no invasivas y de monitoreo continuo de Masimo, tales como PVI. Apenas el año pasado, el Servicio Nacional de Salud de Reino Unido, incluyó el PVI en su paquete de Gestión de Fluidos Intraoperatorio , que sirve como una guía para los hospitales que desean implementar el monitoreo de respuesta de fluidos para mejorar los resultados del paciente.(4)

"En un ensayo clínico al azar, (5) hallamos que la gestión de fluidos dirigidos a un objetivo basados en PVI de Masimo ayuda a mejorar el llenado vascular perioperatorio, economizando fluidos innecesarios y disminuyendo los niveles de lactato intraoperatorios y postoperatorios", dijo el Dr. Patrice Forget, MD, anestesiólogo del Departamento de Anestesiología del St-Luc University Hospital en Bruselas, Bélgica.

Joe Kiani, fundador y director ejecutivo de Masimo, indicó: "Estamos muy contentos de que PVI haya comprobado ser tan útil y que entidades médicas líderes internacionales tales como SFAR y NHS ofrezcan las poderosas validaciones de PVI. Nuestra misión ha sido y continúa siendo 'mejorar los resultados del paciente y reducir los costos de los cuidados llevando el monitoreo no invasivo a nuevos sitios y aplicaciones'. PVI definitivamente ha demostrado exactamente eso. Nos enorgullece que algunas de las autoridades médicas líderes mundiales conviertan a PVI en el estándar de cuidados".

1 Vallet B., Blanloeil Y., Cholley B., Orliaguet G., Pierre S., Tavernier B. "Estrategia para llenado vascular perioperatorio – Directrices para optimización perioperatoria haemodinámica". Recomendaciones formalizadas de expertos, French Society of Anaesthesia and Intensive Care (SFAR), Validación por el consejo administrativo de SFAR el 19 de octubre de 2012. Disponible aquí.
2 Cannesson M, Desebbe O, Rosamel P, Delannoy B, Robin J, Bastien O, Lehot JJ. Índice de variabilidad pleth para monitorear las variaciones respiratorias en la amplitud de forma de onda pletismográfica del oxímetro de pulso y predecir de respuesta de los fluidos en el escenario operatorio. Br J Anaesth 2008;101:200-6
3 Zimmermann M, Feibicke T, Keyl C, Prasser C, Moritz S, Graf BM, Wiesenack C. Precisión de la variación del volumen sistólico en comparación con el índice de variabilidad pleth para predecir la respuesta de los fluidos en pacientes ventilados mecánicamente sometidos a cirugías mayores. Eur J Anaesthesiol 2010;27:555-61
4 http://www.ntac.nhs.uk/NewsAndEvents/IOFM_Technology_Adoption_Pack_Published.aspx
5 Forget P, Lois F, de Kock M. Gestión de fluidos dirigidos a un objetivo basados en el índice de variabilidad pleth derivado de oxímetro de pulso disminuye los niveles de lactato y mejora la gestión de fluidos. Anesth Analg 2010;111(4):910-4
*Para consultar un resumen de todos lose estudios clínicos conocidos y abstractos sobre las tecnologías y mediciones no invasivas de Masimo, sírvase visitar: http://www.masimo.com/cpub/clinicals.htm.

Acerca de Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) es el líder global en tecnologías innovadoras de monitoreo no invasivo que mejoran significativamente los cuidados del paciente – ayudando a resolver los problemas "sin solución". En 1995, la compañía lanzó la oximetría de pulso de medición a través de movimiento y baja perfusión, conocida como Masimo SET(R), que prácticamente eliminó las falsas alarmas e incrementó la capacidad de oximetría de pulso para ayudar a los médicos a detectar eventos que amenazan la vida. Más de 100 estudios independientes y objetivos han demostrado que Masimo SET(R) supera otras tecnologías de oximetría de pulso, incluso bajo las condiciones clínicas más desafiantes, incluyendo movimiento del paciente y baja perfusión periférica. En 2005, Masimo lanzó la tecnología rainbow(R) Pulse CO-Oximetry(TM), que permite un monitoreo no invasivo y continuo de los constituyentes sanguíneos que anteriormente requerían procedimientos invasivos; hemoglobina total (SpHb(R)), contenido de oxígeno (SpOC(TM)), carboxihemoglobina (SpCO(R)), metemoglobina (SpMet(R)), PVI(R)), e índice de perfusión (PI), además de medición a través de movimiento SpO2 y ritmo de pulso. En 2008, Masimo lanzó Patient SafetyNet™, hemoglobina total (SpHb(R)), contenido de oxígeno (SpOC(TM)), carboxyhemoglobina (SpCO(R)), metemoglobina (SpMet(R)), PVI(R) e índice de perfusión (PI), además de medición a través de movimiento SpO2, y ritmo de pulso. En 2008, Masimo lanzó Patient SafetyNet(TM), un sistema de monitoreo remoto y notificación inalámbrica a los médicos diseñado para ayudar a los hospitales a evitar muertes y lesiones previsibles asociadas con fallas en eventos de rescate. En 2009, Masimo lanzó rainbow(R) Acoustic Monitoring(TM), el primer sistema de monitoreo no invasivo y continuo de ritmo respiratorio acústico (RRa(TM)) disponible en el mercado. Las tecnologías Masimo SET(R) y Masimo rainbow(R) también se pueden encontrar en más de 100 monitores multiparámetro de paciente de más de 50 fabricantes de dispositivos médicos en todo el mundo. Fundada en 1989, Masimo tiene la misión de "Improving Patient Outcomes and Reducing Cost of Care… by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications (R) (mejorar los resultados del paciente y reducir los costos de los cuidados … llevando el monitoreo no invasivo a nuevos sitios y aplicaciones)". Información adicional acerca de Masimo y sus productos se puede encontrar en, www.masimo.com.

Declaraciones prospectivas
Este comunicado incluye declaraciones prospectivas según su definición en la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933 y en la Sección 21E de la Ley de Bolsa y Valores de 1934, en conexión con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales acerca de eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos e incertidumbres, todos difíciles de predecir y muchos de los cuales van más allá de nuestro control, y pueden causar que nuestros resultados reales difieran de manera material y adversa de los expresados en nuestras declaraciones prospectivas como resultado de varios factores de riesgo, incluyendo, mas sin limitación: riesgos relacionados con nuestras suposiciones con respecto a la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra confianza en que las tecnologías únicas de medición no invasiva de Masimo, incluyendo PVI, contribuyan a generar resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; los riesgos relacionados con nuestra confianza de que los avances médicos no invasivos de Masimo ofrecen soluciones económicas con precisión comparable y ventajas únicas, incluyendo: resultados inmediatos y continuos que permiten tratamiento temprano sin causar trauma invasivo en todos los pacientes y en toda situación clínica, así como otros factores abordados en la sección de "Factores de Riesgo" de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores ("SEC"), que se pueden obtener sin costo en el sitio web de SEC en, www.sec.gov. Aunque consideramos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones prospectivas son razonables, desconocemos si nuestras expectativas comprobarán ser correctas. Todas las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa son cualificadas expresamente en su totalidad por las declaraciones cautelares precedentes. Se advierte a los lectores que no deben confiar excesivamente en estas declaraciones prospectivas, que son válidas únicamente a la fecha de hoy. No asumimos ninguna obligación de actualizar, modificar o aclarar estas declaraciones o los "factores de riesgo" contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro modo, excepto si así lo exigieran las leyes de valores aplicables.

Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care… by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet, PVI, rainbow Acoustic Monitoring, RRa, Radical-7, Rad-87, Rad-57, Rad-8, Rad-5,Pulse CO-Oximetry, Pulse CO-Oximeter, Adaptive Threshold Alarm y SEDLine son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de Masimo Corporation. El uso de las marcas comerciales Patient SafetyNet y PSN están bajo licencia de la University HealthSystem Consortium.





Contacto de Medios:
Mike Drummond
Masimo Corporation
Teléfono: (949) 297-7434
Email: mdrummond@masimo.com





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