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BIOTRONIK Ilesto 7 DAI/TRC-D Series con tecnología ProMRI(R) obtiene la aprobación CE

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BERLIN -- (Marketwire) -- 02/15/13 -- BIOTRONIK, fabricante líder de tecnología médica cardiovascular que celebra su cincuentenario en 2013, anunció hoy que el desfibrilador automático implantable/desfibrilador de terapia de resincronización cardiaca (DAI/TRC-D) Ilesto 7 ha recibido el marcado CE. El Ilesto 7 es uno de los DAIs más pequeños del mundo y está dotado de la tecnología ProMRI®, que permite el acceso a exámenes de IRM que pueden salvar vidas. Por otra parte, Ilesto ofrece a pacientes y médicos la mayor longevidad disponible -hasta 11,5 años para el DAI unicameral y 7,5 años para el dispositivo TRC-D.

En este momento se están llevando a cabo las primeras implantaciones de los dispositivos ProMRI® Ilesto 7 de segunda generación en toda Europa. Con el nuevo Ilesto 7 y el existente Lumax 740 DAI/TRC-D que fue lanzado al mercado europeo en abril de 2012, BIOTRONIK ofrece los únicos dos DAI/TRC-D series aprobados para exámenes de IRM.

El Prof. Dr. Paul Erne del Lucerne Cantonal Hospital (LUKS), Lucerna, Suiza, uno de los primeros médicos en implantar el dispositivo Ilesto, explica: "El Ilesto 7 series, así como muchos otros dispositivos de BIOTRONIK, está dotado de la capacidad ProMRI® y la tecnología Home Monitoring® de BIOTRONIK. Con esto, tenemos la oportunidad de ofrecer a nuestros pacientes el DAI y la terapia TRC-D más avanzados y fiables, una mejor calidad de vida y la oportunidad de vivir una vida tan normal como sea posible".

"A medida que los pacientes envejecen y tienen comorbilidades - continúa diciendo el profesor Erne-a menudo necesitan someterse a un examen de IRM en algún momento en el futuro. Con Ilesto 7 puedo asegurar que mis pacientes tengan acceso a la regla de oro para imágenes de tejidos blandos cuando sea necesario, incluso con un DAI o TRC-D".

Además de las ventajas de un mejor potencial de diagnóstico y longevidad del nuevo Ilesto 7 series, la forma optimizada de los dispositivos y el nuevo conector DF4 proporcionan una serie de beneficios importantes tanto a médicos como a pacientes. Los pacientes también se benefician de la monitorización remota segura a través de BIOTRONIK Home Monitoring®.

El Dr. Leonardo Calò del Policlínico Casilino en Roma, Italia, comenta: "Los pacientes se sienten más cómodos después del implante. Se van con la tranquilidad de saber que van a ser constantemente monitorizados a través de BIOTRONIK Home Monitoring®, que van a recibir un seguimiento en el consultorio cuando sea necesario, que sus médicos pueden iniciar su tratamiento en una etapa muy temprana y que van a recibir el tratamiento adecuado. También saben que pueden someterse al procedimiento de diagnóstico más avanzado disponible en la actualidad, debido a que tienen un DAI o TRC-D con tecnología ProMRI® de BIOTRONIK".

La seguridad del paciente es fundamental para el Ilesto -seguridad relacionada tanto con el propio dispositivo como con su impacto en la vida de los pacientes.

"Con todas nuestras innovaciones, la seguridad del paciente es lo primero", dice Christoph Böhmer, Presidente Internacional de BIOTRONIK. "Nuestras implantaciones de Ilesto y los electrodos Linox Smart están diseñados para continuar con nuestra tradición de ofrecer productos de la más alta fiabilidad. Además, estos dispositivos brindan a los pacientes una serie de beneficios importantes para la seguridad, incluyendo una reducción del riesgo de choques inapropiados, accidentes cerebrovasculares y otras comorbilidades."

Se prevé el lanzamiento al mercado europeo de Ilesto 7 series con tecnología ProMRI® y de los nuevos conectores DF4 para mediados de 2013.

Los primeros implantadores de Ilesto 7 series de BIOTRONIK son:
Dr. Leonardo Calò, Polyclinic Casilino, Roma, Italia;
Dr. Pascal Defaye, Grenoble University Hospital (CHU), Grenoble, Francia;
Prof. Dr. Paul Erne, Lucerne Cantonal Hospital (LUKS), Lucerna, Suiza;
Dr. Juan Gabriel Martínez, General de Alicante, Alicante, España;
Prof. Dr. Martin Jan Schalij, y Dr. Lieselot van Erven, Leiden University Medical Center (LUMC), Leiden, Holanda;
Dr. Tamas Szili-Torok, Erasmus Medical Center, Rotterdam (EMC), Holanda.

Acerca de BIOTRONIK SE & Co. KG
Como uno de los principales fabricantes de dispositivos médicos cardiovasculares del mundo, BIOTRONIK tiene su sede central en Berlín, Alemania, y está representado en más de 100 países por su fuerza laboral compuesta por más de 5.600 empleados. Varios millones de enfermos del corazón de todo el mundo han recibido implantes de BIOTRONIK, diseñados para salvar y mejorar la calidad de sus vidas. Desde el desarrollo del primer marcapasos alemán en 1963, BIOTRONIK ha lanzado numerosas innovaciones al mercado, entre ellas, la monitorización remota con BIOTRONIK Home Monitoring® en 2000 y los primeros desfibriladores automáticos implantables y los dispositivos implantables para terapia de insuficiencia cardiaca con tecnología ProMRI® del mundo, aprobados para exámenes de IRM en 2012. Este año BIOTRONIK se celebra su cincuentenario.

Para obtener más información, visite: www.biotronik.com



Imagen Disponible: http://www2.marketwire.com/mw/frame_mw?attachid=2229847




Contacto:
Manuela Schildwachter
Global Communications Manager
BIOTRONIK SE & Co. KG
Woermannkehre 1
12359 Berlin
Tel. +49 (0) 30 68905 1466
Email: manuela.schildwaechter@biotronik.com

Le rogamos que nos entregue una copia después de su publicación.



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