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Estudio MATRIX para buscar una mejor detección y gestión de la fibrilación auricular con el DAI único Lumax DX

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BERLIN -- (Marketwire) -- 01/24/13 -- BIOTRONIK, una de las principales fabricante de la tecnología médica innovadora, ha anunciado hoy el inicio del estudio a gran escala internacional MATRIX (Gestión y detección de taquiarritmias auriculares en pacientes implantados con sistemas DX de BIOTRONIK).

El estudio recogerá los datos de los pacientes implantados con los desfibriladores automáticos implantables (DAIs) Lumax 740 o 540 VR-T DX, que cuentan con una detección auricular completa en un sistema con un solo cable. El MATRIX es un estudio prospectivo, abierto, que incluirá 2.000 pacientes en 100 centros de Europa, América Latina, Canadá, Israel y Japón para un máximo de cuatro años. Los pacientes serán seguidos durante dos años después de su inclusión en un seguimiento imparcial bajo condiciones habituales, mientras que los datos del dispositivo y eventos clínicos se están registrando continuamente.

Debido a la naturaleza asintomática y paroxística, las taquicardias auriculares (TAs) a menudo se pasa por alto en sus primeras etapas. El estudio observacional a largo plazo MATRIX explorará las características mejoradas y capacidades únicas del sistema DAI Lumax DX de BIOTRONIK, enfocándose en la detección y tratamiento de la fibrilación auricular (FA) para optimizar la gestión del paciente y la reducción de choques inapropiados. Además, la información obtenida continuamente de los diagnósticos de la aurícula proporcionará información útil sobre el desarrollo y el posterior tratamiento de la fibrilación auricular y sus complicaciones asociadas.

"La característica DX de los DAIs de BIOTRONIK promete un gran avance significativo para los pacientes ", dijo el Prof. Dr. Gerhard Hindricks, Universidad de Leipzig- Centro Cardiológico, Departamento de Ritmología, Alemania. "No sólo reduce los riesgos asociados a la FA en un paciente, sino que también evita los riesgos asociados con la implantación de un segundo cable. Además, se tiene la gama completa de los algoritmos de última generación para evitar tratamientos inadecuados".

La FA no detectada y asintomática tiene un mayor riesgo de complicaciones graves tales como accidentes cerebro vasculares o el riesgo de terapias inapropiadas con el dispositivo. Como el DAI monocameral estándar utiliza sólo información ventricular e ignora los sucesos auriculares en la toma de decisiones terapéuticas, el dispositivo puede clasificar erróneamente estas como taquicardias ventriculares y entregar choques inapropiados. El Lumax DX puede discriminar entre taquicardias supraventriculares (TSV), fibrilación auricular y el flutter auricular con su algoritmo de detección de SMART ®, ayudando así a reducir este riesgo de manera segura.

Debido al riesgo aún significativo de complicaciones adicionales asociadas con el cable auricular, la implantación de un DAI doble cámara está restringida por las actuales directrices para las indicaciones que requieren capacidades de estimulación adicional. Esto podría potencialmente conducir a un número de indicaciones de prevención secundaria clásicas que están excluidas de los diagnósticos adicionales que el DX Lumax ofrece.

"El nuevo sistema DAI Lumax DX de BIOTRONIK llena un hueco importante, proporcionando información de diagnóstico de la aurícula con un sistema con un solo cable, así como una mejor atención a través de BIOTRONIK Home Monitoring ®-un sistema de forma remota que transmite los datos del paciente y de estado del dispositivo automáticamente en una base diaria ", explicó Hindricks.

"Con nuestra tecnología DX, una vez más hemos demostrado nuestra tendencia a la innovación, la excelencia clínica y la capacidad para dar forma al futuro de la terapia médica mediante dispositivos ", dijo Christoph Böhmer, Presidente Internacional, BIOTRONIK. "El Lumax DX ofrece un innovador excepcional, diseño de ingeniería sin igual, que salva a miles de vidas de pacientes en todo el mundo. Mediante la utilización de los datos disponibles en las descargas de monitorización domiciliaria, el estudio MATRIX no sólo proporcionará datos empíricos para apoyar la eficacia y seguridad del sistema monocameral Lumax DX, sino que también contribuirá a preguntas abiertas de la actual investigación sobre FA y promover así el progreso científico en esta área tan importante."

Acerca de BIOTRONIK SE & Co. KG
Como uno de los fabricantes líderes mundiales de medicina cardiovascular mediante dispositivos, BIOTRONIK tiene su sede en Berlín, Alemania, y está representada en más de 100 países por su equipo de trabajo global de más de 5600 empleados. Varios millones de enfermos del corazón de todo el mundo han recibido implantes BIOTRONIK, diseñados para salvar y mejorar la calidad de sus vidas. Desde el desarrollo del primer marcapasos alemán en 1963, BIOTRONIK ha puesto en marcha una serie de innovaciones en el mercado incluyendo la monitorización remota con BIOTRONIK Home Monitoring ® en el 2000 y los primeros dispositivos implantables para terapia de resincronización cardiaca y desfibriladores-cardioversores del mundo con tecnología ProMRI ®, aprobado para RM, en 2012. En 2013, BIOTRONIK se celebra su cincuentenario.

Para más información: www.biotronik.com



Imagen Disponible: http://www2.marketwire.com/mw/frame_mw?attachid=2207622




Contacto:
Manuela Schildwächter
Gerente de Comunicaciones y de Relaciones Públicas
BIOTRONIK SE & Co. KG
Woermannkehre 1
12359 Berlín
Tel. +49 (0) 30 68905 1466
Email: manuela.schildwaechter @ biotronik.com
Para más información: www.biotronik.com

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