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BIOTRONIK Lumax DX

BERLIN -- (Marketwire) -- 01/24/13 -- BIOTRONIK, una de las principales fabricante de la tecnología médica innovadora, ha anunciado hoy el inicio del estudio a gran escala internacional MATRIX (Gestión y detección de taquiarritmias auriculares en pacientes implantados con sistemas DX de BIOTRONIK).

El estudio recogerá los datos de los pacientes implantados con los desfibriladores automáticos implantables (DAIs) Lumax 740 o 540 VR-T DX, que cuentan con una detección auricular completa en un sistema con un solo cable. El MATRIX es un estudio prospectivo, abierto, que incluirá 2.000 pacientes en 100 centros de Europa, América Latina, Canadá, Israel y Japón para un máximo de cuatro años. Los pacientes serán seguidos durante dos años después de su inclusión en un seguimiento imparcial bajo condiciones habituales, mientras que los datos del dispositivo y eventos clínicos se están registrando continuamente.

Debido a la naturaleza asintomática y paroxística, las taquicardias auriculares (TAs) a menudo se pasa por alto en sus primeras etapas. El estudio observacional a largo plazo MATRIX explorará las características mejoradas y capacidades únicas del sistema DAI Lumax DX de BIOTRONIK, enfocándose en la detección y tratamiento de la fibrilación auricular (FA) para optimizar la gestión del paciente y la reducción de choques inapropiados. Además, la información obtenida continuamente de los diagnósticos de la aurícula proporcionará información útil sobre el desarrollo y el posterior tratamiento de la fibrilación auricular y sus complicaciones asociadas.

"La característica DX de los DAIs de BIOTRONIK promete un gran avance significativo para los pacientes ", dijo el Prof. Dr. Gerhard Hindricks, Universidad de Leipzig- Centro Cardiológico, Departamento de Ritmología, Alemania. "No sólo reduce los riesgos asociados a la FA en un paciente, sino que también evita los riesgos asociados con la implantación de un segundo cable. Además, se tiene la gama completa de los algoritmos de última generación para evitar tratamientos inadecuados".

La FA no detectada y asintomática tiene un mayor riesgo de complicaciones graves tales como accidentes cerebro vasculares o el riesgo de terapias inapropiadas con el dispositivo. Como el DAI monocameral estándar utiliza sólo información ventricular e ignora los sucesos auriculares en la toma de decisiones terapéuticas, el dispositivo puede clasificar erróneamente estas como taquicardias ventriculares y entregar choques inapropiados. El Lumax DX puede discriminar entre taquicardias supraventriculares (TSV), fibrilación auricular y el flutter auricular con su algoritmo de detección de SMART ®, ayudando así a reducir este riesgo de manera segura.