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Pulsar-35 de BIOTRONIK Passeo-14 de BIOTRONIKLogo de 4EVER

BUELACH, SUIZA -- (Marketwire) -- 09/14/12 -- Tras el éxito del sistema de stents autoexpandibles de plataforma 4F /0,018” Pulsar-18 de BIOTRONIK, la compañía introduce ahora su tecnología de stent Pulsar en una plataforma 6F/0,035". De este modo, BIOTRONIK está ofreciendo a incluso más médicos su tecnología de stents de alta calidad y gran éxito técnico y fomentando el rendimiento clínico.

La tecnología de stent Pulsar demostró su efectividad durante el estudio clínico 4EVER con índices de permeabilidad clínica de seis meses del 90%. Los resultados fueron presentados en enero de 2012 en The Leipzig Interventional Course (LINC), Alemania, por el investigador principal, el Dr. Marc Bosiers, Jefe de Cirugía, AZ Sint Blasius, Dendermonde, Bélgica.

El estudio 4EVER es una investigación clínica prospectiva, no aleatorizada y multicéntrica, de 120 pacientes que evalúa la seguridad y la eficacia de los stents Pulsar en la arteria femoral superficial (SFA). En este estudio se examina el rendimiento crítico y a largo plazo de los dispositivos compatibles con 4F. El principal criterio de valoración es la permeabilidad primaria a los 12 meses, siendo los criterios de valoración secundarios el éxito técnico, el tiempo a la hemostasia y la tasa de complicaciones de la herida.

Los datos más destacados del estudio 4EVER de seis meses incluyen: permeabilidad primaria, 90%; libre de revascularización de la lesión tratada (TLR), 95,4%; éxito técnico, 100%; y el tiempo medio de compresión manual, 8,12 minutos (no se utilizaron dispositivos de cierre vascular).