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Estructura de soporte de magnesio bioabsorbible de BIOTRONIK continúa arrojando excelentes resultados en 12 meses con una facilidad de uso del dispositivo sin compromisos

May 16 2012 12:00AM

Marketwire

ThumbnailBIOTRONIK's Drug Eluting Absorbable Metal Scaffold (DREAMS)LogoTracker

BUELACH, SUIZA -- (Marketwire) -- 05/16/12 -- Los resultados de doce meses del estudioBIOSOLVE-I con la estructura de soporte metálica absorbible con liberaciónde fármaco (DRug Eluting Absorbable Metal Scaffold, DREAMS) demuestran seguridad y confirman lavasomoción de los vasos. Los resultados del estudio BIOSOLVE-I fueronpresentados en el curso europeo de revascularización que impartió en París(EuroPCR) el profesor MichaelHaude, Lukaskrankenhaus, Neuss,Alemania.

En un año, DREAMS demostró una tasa baja de 7,0% de falla en la lesióntratada sin muerte o trombosis de la estructura de soporte. La tasa derevascularización de la lesión tratada fue del 4,7%. El análisis mostró unapérdida tardía de lumen en la estructura de soporte de 0,52 mm, que sehabía reducido con respecto a los resultados de 6 meses. Lavasorreactividad a los 12 meses no mostró cambios significativos respecto alos resultados de 6 meses, lo que sugiere que la fisiología natural de losvasos ya estaba restaurada después de 6 meses de curación y que erasostenible.

"La reducción de la pérdida tardía de lumen de 12 meses podría deberse a laregresión de la placa y la remodelación expansiva tardía. A los 6 meses, yahemos visto que se restaura la vasomoción, por lo que los nuevos resultadosverifican que los vasos están adaptándose naturalmente para acomodar elflujo", dijo el profesor Haude. "Además, podríamos también confirmar que elregreso de la angulación natural de los vasos que observamos a los 6 mesesse seguía manteniendo a los 12 meses. Estos resultados sugieren unarecuperación real de la arquitectura natural de los vasos".

DREAMS está fabricado con una aleaciónexclusiva de magnesio recubierta con una matriz de un polímerobioabsorbible y Paclitaxel para impedir la proliferación de la neoíntima enlos primeros meses posteriores a la implantación de la estructura desoporte. Las propiedades metálicas de la aleación de magnesio permiten quela implantación del dispositivo sea comparable a los stents metálicosconvencionales.

"La característica especialmente positiva de la estructura de soporte demagnesio es su excelente adaptabilidad a la pared de los vasos. Unos mesesdespués de la implantación de DREAMS, la arteria es capaz de recuperar suforma y fisiología original. Este es el principal beneficio de laestructura de soporte de magnesio con respecto a plataformas a base depolímeros más rígidas", agregó el profesor Haude.

"Estos resultados positivos de un año confirman que vamos en la direccióncorrecta. BIOTRONIK continúa invirtiendo en nuestro programa DREAMS ya quecreemos que ofrecerles la terapia de restauración vascular a los pacientessin necesidad de cambiar la forma en que los médicos implantan unaestructura de soporte es importante para la adopción de la presentetecnología", señaló Alain Aimonetti, vicepresidente de Ventas yMarketing de BIOTRONIK Vascular Intervention. "Una mejora de la pérdida tardía dellumen entre 6 y 12 meses nos muestra que los valores se hacen másprevisibles con el tiempo. Tiene sentido, especialmente en el caso de lasestructuras de soporte bioabsorbibles, concentrarse más en resultados alargo plazo que a corto plazo", concluyó Aimonetti. "Vemos un enormepotencial en DREAMS ya que combina las propiedades de despliegue yposdilatación y los resultados a largo plazo comparables al DES con losbeneficios adicionales de la terapia de restauración vascular".

Acerca del estudio clínico BIOSOLVE-I

El estudio BIOSOLVE-I es un ensayo clínico europeo de carácter prospectivo,multicéntrico y no aleatorio, realizado por primera vez en seres humanos,que evalúa la seguridad y la eficacia de DREAMS. Se inscribieron 46pacientes en dos grupos que evaluaron el punto final primario de la fallaen la lesión tratada (TLF) a los seis meses para el grupo 1 y a los 12meses para el grupo 2.

Acerca de la estructura de soporte metálica absorbible con liberación defármaco (DREAMS)

DREAMS es parte de una nueva opción detratamiento revolucionario para pacientes que sufren de cardiopatía isquémica. A diferencia de los stentspermanentes actuales, este dispositivo se basa en un eje de magnesio delenta absorción y alta resistencia. El vaso no está aprisionado como loestaría en un implante permanente, por lo tanto la arteria puede retomar sufisiología natural. Este novedoso concepto de tratamiento abre un nuevocampo de la terapia de restauración vascular. Las propiedades de laaleación exclusiva de magnesio permite una implantación directa deldispositivo, comparable a los stents metálicos convencionales. DREAMS deBIOTRONIK está revestido de Paclitaxel antiproliferativo para limitar elcrecimiento excesivo del tejido durante la curación. La compañía haanunciado el desarrollo de plataformas de última generación con elrecubrimiento BIOlute® del stent híbrido con liberación de fármaco Orsirocon sirolimus como componente activo.

Acerca de BIOTRONIK SE & Co. KG

Como uno de los principales fabricantes de dispositivos médicoscardiovasculares del mundo, con varios millones de dispositivosimplantados, BIOTRONIK está representado en más de 100 países por su fuerzalaboral compuesta por más de 5.600 empleados. BIOTRONIK, famoso por conocerel ritmo de la comunidad médica, evalúa los desafíos que enfrentan losmédicos y ofrece las mejores soluciones para todas las etapas de laatención del paciente, desde el diagnóstico y el tratamiento hasta elcontrol del paciente. La calidad, la innovación y la excelencia clínica sonlas piedras angulares de BIOTRONIK y su creciente éxito, y brindanconfianza y tranquilidad a los médicos y a sus pacientes en todo el mundo.

Para obtener más información, visite: www.biotronik.com



Imagen Disponible: http://www2.marketwire.com/mw/frame_mw?attachid=1985765




Contacto:
Sandy Hathaway
Directora sénior de Comunicaciones Globales
BIOTRONIK SE & Co. KG
Woermannkehre 1
12359 Berlín - Alemania
Tel: +49 (0) 30 68905 1602
E-Mail: sandy.hathaway@biotronik.com

Le rogamos que nos entregue una copia después de su publicación.





Source: Marketwire


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